월섬, 매사추세츠--(뉴스와이어)--임상 단계 바이오 제약사로 팬데믹으로 번질 우려가 있는 감염병 치료용 항체 기반 솔루션 발견, 개발, 상용화에 중점을 두고 있는 Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ADGI)가 SARS-CoV-2 변이 Omicron에 대한 ADG20 항체의 중화 활동을 평가한 최신 체외 분석 결과를 발표했다.

Omicron 변이 바이러스와 가상 바이러스를 대상으로 테스트를 진행해 체외 데이터를 도출한 결과, ADG20의 중화 활동이 300배 이상 감소하는 것으로 확인됐다. 추가 분석은 현재 진행 중이며, Adagio 측은 규제 당국 및 정부 기관과 협력해 COVID-19 예방과 치료에 있어 ADG20 역할을 평가할 계획이다. 이는 역학 차원에서 Omicron이 미치는 영향과 새로운 변이 발전 가능성 등에 대한 업계의 이해도를 높이는 데 의미가 있다.

Adagio CEO Tillman Gerngross 박사는 “ADG20이 인식하는 항원 결정기는 고도 보존 및 면역 열성의 성질을 가지고 있기 때문에 우리는 ADG20이 기타 우려 변이의 체외 모델에서 관찰된 활동과 함께 Omicron에 대한 중화 활동을 유지할 것이라고 예상했었다”며 “Omicron 수용기 결합 도메인에 존재하는 개별 돌연변이들은 기존 바이러스 변종의 맥락에서 ADG20 활동을 회피하지 않았으나, 최근 데이터에 따르면, Omicron 스파이크 단백질에 존재하는 돌연변이 조합이 ADG20 중화 활동 감소로 이어진다는, 기존 데이터로 밝혀지지 않았던 사실이 확인됐다. 미국 및 기타 국가에서 관측되는 Delta 변이의 확산, SARS-CoV-2 변이의 진화와 앞으로 코로나바이러스의 가능성 등은 다각도의 치료법과 접근 방식이 필요하다는 점을 의미한다. 전문 인력이 이 유례없는 팬데믹을 극복할 항체 솔루션 개발에 전념하고 있고, 회사의 재정 상황도 건전한 현 상황에서 우리는 ADG20이 COVID-19 예방 및 치료 옵션으로서 나아갈 최상의 길을 평가하기 위해 추가 분석을 진행하고 있다”고 말했다.

ADG20는 우려 변이를 비롯한 SARS-CoV-2에 맞서 광범위하고 강력한 중화 활동을 일으키도록 설계된 임상 시험용 단일 클론 항체(mAb) 후보로, 1회 주입으로 최대 1년간 COVID-19 예방 치료 효과를 유지할 수 있다. 앞서 공개된 체외 연구 결과, ADG20은 알파, 베타, 델타, 감마 등 기존에 알려진 우려 변이에 대응해 중화 활동을 유지하는 것으로 확인됐다. 또한 체외 데이터 결과, ADG20는 람다, 무, 델타 플러스 변이 등 다양한 순환 SARS-CoV-2 변이 패널에 대해서도 중화 활동을 유지한다는 점을 입증했다. ADG20은 아직 사용 허가를 획득한 국가가 없으며, 안전성과 효능도 아직 확립되지 않았다.

Adagio는 COVID-19 예방 및 치료를 위한 글로벌 임상 2/3상을 통해 ADG20를 평가하고 있다. Omicron 관련 체외 연구 결과에 따라 Adagio는 COVID-19 치료를 위한 임상 2/3상을 위해 Omicron이 주요 변이로 떠오른 남아공 내 임상 지역 여러 곳에서 환자를 모집하던 계획을 중단할 예정이다. 현재 Adagio는 ADG20 프로그램의 다음 단계를 고려 중이다.

두 번째 mAb로 개발되고 있는 ADG10에 대해서도 체외 연구를 진행한 결과, 바이러스와 가상 바이러스 중화 분석 모두에서 Omicron에 대한 중화 활동이 최소화되는 것으로 나타났다.

Adagio Therapeutics 개요

Adagio (Nasdaq: ADGI)는 임상 단계 바이오 제약사로 코로나19, 인플루엔자 등 팬데믹으로 번질 우려가 있는 감염병 치료를 위한 항체 기반 솔루션 발견, 개발, 상용화에 중점을 두고 있다. 자사가 보유한 항체 포트폴리오는 업계 최고 수준인 Adimab의 항체 엔지니어링 능력을 활용해 최적화됐으며 환자와 임상의들을 대상으로 강력한 효능, 치료 범위, 내구성(반감기 확대), 제조성, 가격 합리성을 제공하도록 설계됐다. Adagio의 SARS-CoV-2 항체 포트폴리오는 ADG20를 비롯해 광범위한 중화성을 가진 다수의 비경쟁 항체와 명확하게 결합된 항원 결정기를 포함하고 있다. Adagio는 다양한 임상시험을 완료하고 제3자 계약 제조사를 통해 ADG20 생산을 위한 제조 능력을 확보했으며 초기 상용 출시를 위한 규제 기관 승인을 대기 중이다. 자세한 정보는 홈페이지에서 확인할 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법에 의거해 미래예측진술을 포함하고 있다. ‘기대된다’, ‘믿는다’, ‘예상된다’, ‘의도하다’, ‘예측된다’, ‘미래’ 혹은 유사한 표현은 미래예측진술로 간주된다. 미래예측진술에는 연구 혹은 임상시험, 관련 예비 작업 실시 및 완료, 임상시험 결과가 공개되고 자사 연구개발 프로그램이 진행되는 기간 등 자사의 ADG20 전임상 및 임상시험 시기와 진행 상황 및 결과: Omicron 변이에 대한 ADG20의 치료 활동에 대해 현재 진행 중인 추가적 평가 및 코로나19 예방 및 치료제로서 ADG20이 가진 잠재력: 자사 신약 후보 제품이 환자에게 주는 리스크/혜택: 자사가 보유한 현금, 현금등가물 및 시장성 유가증권의 충분성 등이 있지만 여기에 한정되지는 않는다. 자사는 미래예측진술에 언급된 계획과 목표 혹은 기대치를 실제로는 달성하지 못할 수 있으며 독자는 미래예측진술에 너무 의존하면 안 된다. 이들 미래예측진술은 진술상에 묘사 혹은 암시된 것과 실질적으로 다른 결과를 초래할 수 있는 리스크와 불확실성을 포함하고 있으며 여기에는 코로나19 팬데믹이 자사 사업, 임상시험 및 재무 상태에 미치는 영향, 전임상 혹은 임상시험 과정에서 예상치 못한 안전성 및 효능 관련 데이터가 드러날 경우 임상시험 현장 활동 혹은 환자 등록율이 예상보다 낮을 경우 현재 혹은 미래 경쟁 구도 변화, 규제 환경 및 불확실성 변화, 규제 승인 절차 시기 등이 있으며 Adagio가 2021년 9월 30일 마감 기준 분기에 대한 Form 10-Q 분기 보고서에서 ‘리스크 요인’ 등 향후 Adagio가 미국 증권감독위원회(SEC)에 제출할 서류에 기재되어 있지만 모두 들어간 것은 아니다. 이와 같은 리스크는 코로나19 팬데믹에 따른 영향으로 인해 더욱 확대될 수 있다. 이 보도자료에 포함된 미래예측진술은 보도자료 발표일을 기준으로 하며 Adagio는 관련법이 요구할 때를 제외하고 이 같은 정보를 업데이트할 의무를 가지지 아니한다.