워터스, 혁신 약물 및 바이오시밀러 약품 개발·상용화 촉진하는 BioAccord 시스템 펩타이드 다중 속성 분석법(MAM) 기능 소개

바이오 의약품 제조업체의 약물 식별·순도 및 품질 규제, 특성 기반 제품 분석 요구 사항 충족을 지원하는 신기술
새로운 단대단(End-to-End) 규제 준수 지원 워크플로우
뉴스 요약
BioAccord LC-MS 시스템 위한 새로운 펩타이드 MAM 워크플로우, 혁신 약물 및 바이오시밀러 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 제품 품질 속성의 모니터링 지원
효율적 End-to-End LC-MS 워크플로우를 제공해 단일 클론 항체 및 기타 단백질 및 펩타이드 기반 약물 분석 가능
규제 적합한 Informatics 플랫폼인 Waters_connect 워크플로우를 제공해 Peptide MAM 생성 및 결과 제공
제품 스펙 상의 사양이 기준을 벗어나면, 사용자에게 경고 메시지 발송
NPD(New Peak Detection) 기능, 예상치 못한 피크를 검출할 수 있게 하며, 거짓 양성(false positives) 결과 최소화

2021-03-29 09:30 출처: Waters Corporation

밀포드, 매사추세츠--(뉴스와이어) 2021년 03월 29일 -- Waters Corporation(NYSE: WAT)은 약물 개발, 제조 및 QC의 과학자를 지원하기 위한 워크플로우인 Waters™ BioAccord™ LC-MS 시스템의 펩타이드 다중 속성 분석법(MAM) 기능을 소개했다.

새로운 워크플로우는 단일 클론 항체(mAbs) 및 기타 단백질 기반 약물의 중요 품질 속성(CQA) 분석을 통해 효능과 안전성을 모니터링한다.

Jeff Mazzeo 부사장(Ph.D., Waters Corporation Global Marketing and Scientific Operations)은 “BioAccord 시스템은 중심의 MS 연구실뿐만 아니라, 질량분석기의 작동 경험이 많지 않은 품질 관리 실험실의 많은 과학자들이 직접 특성 기반 모니터링 분석을 수행할 수 있도록 한다. 이제 Waters_connect 플랫폼에 BioAccord 시스템을 위한 새로운 분석법이 출시됐고, 과학자들은 단백질 기반 약물의 핵심 속성을 정확하게 평가할 수 있는 단일 방법과 고감도의 다양한 분석법을 활용해 제품 개발, 제조, 출시와 관련한 의사 결정을 신속하게 내릴 수 있을 것”이라고 말했다.

BioAccord 시스템의 Peptide MAM 워크플로우는 다음과 같은 속성을 모니터링한다.

· 제품 변형
· 제품의 degradation 및 불순물들
· 공정 안정성 및 변형

벨기에에 위치한 유망한 CRO(Contract Research Organization) 기업인 Quality Assistance는 Waters BioAccord 시스템을 포괄적인 질량 분석 서비스 포트폴리오로 사용하며, 이 결과를 제약 업계에 제공한다.

Dr. Arnaud Delobel(R&D Director, Quality Assistance)은 “분석 과학 분야에서 앞장서기 위해서는 최신 기술을 적용한 장비를 갖추는 것이 매우 중요하다. Waters의 BioAccord 시스템은 샘플 주입에서 데이터 분석에 이르기까지 견고하고 재현성이 있으며 동시에 추적이 가능한 결과를 제공한다. 이를 통해 데이터 완전성을 유지해야 한다는 고객의 요구사항을 충족할 수 있다. Intact mass 분석에 있어 자동화 워크플로우를 released N-glycan 분석과 펩타이드 맵핑 그리고 모니터링을 제공함으로써, 신뢰성 있는 결과를 빠르게 얻을 수 있었다”고 말했다.

BioAccord 시스템은 ACQUITY™ UPLC™ I-Class Plus, 그리고 SmartMS™ 기반의 편의성을 갖춘 ACQUITY RDa™ 질량 검출기가 결합된 제품이다. 이 시스템은 다양한 MS 경험을 가진 사용자들이 쉽게 활용할 수 있도록 자동화된 설정 및 최신의 기기 제어 소프트웨어, 직관적인 사용자 인터페이스, 자가 진단 기능을 모두 갖췄다. 동시에 좁은 공간에 설치할 수 있는 컴팩트한 형태로 제작됐다. BioAccord 시스템은 Peptide MAM 기능 외에도 펩타이드 매핑, intact/subunit mass 분석, N-glycan 프로파일링 및 올리고뉴클레오타이드 질량값 확인과 같은 여러 일상적인 바이오 의약품 분석을 위한 워크플로우를 제공한다.

Waters_connect™: LC 및 LC-MS 응용을 위한 단일 플랫폼

waters_connect는 과학자들이 워크스테이션 또는 실험실 네트워크에서 BioAccord 시스템의 기능을 효율적으로 관리할 수 있게 해주는 동시에 규제 준수 지원 가능한 Informatics 플랫폼이다. 또한 BioAccord 시스템은 매우 효율적인 플랫폼이기 때문에, 일상적인 샘플 분석에서는 더욱 큰 가치가 있으며 성장하고 있는 플랫폼이다. 데이터 수집, 프로세싱 및 데이터 분석에 이르기까지 모든 과정의 감사 추적이 가능한 waters_connect는 높은 수준의 데이터 완전성을 유지하면서 규제 준수를 기대 이상으로 달성할 수 있도록 한다.
 
추가 리소스

· 응용 자료 다운로드: 펩타이드 기반 다중 속성 분석법(MAM)을 위한 효율화된 규제 준수 지원 워크플로우
· 웹 사이트: 바이오 의약품을 위한 BioAccord LC-MS 시스템
· 동영상: 다중 속성 분석법의 개요
· Waters_connect 소개 자료: waters_connect: 하나의 인터페이스에서 모든 응용 지원 가능
· 블로그 게시물: 바이오 의약품의 미래: Peptide MAM을 통한 차세대 LC-MS 워크플로우
· LinkedIn, Twitter, Facebook을 통해 Waters에 연락할 수 있다.

Waters Corporation 개요

Waters Corporation(NYSE:WAT)은 분리 및 분석 분야에 주력하고 있는 글로벌 선도 기업으로 크로마토그래피, 질량 분석법 및 열 분석 분야에서 신기술을 개척하면서 60년 이상에 걸쳐 생명과학, 재료 분야, 식품 및 환경 과학 산업에 기여해 왔다. Waters는 전 세계 35개국에서 운영되고 있으며, 약 7400명 이상의 직원이 근무하고 있다. 제조 시설은 14곳으로, 100여 개국에서 제품이 판매되고 있다.

Waters, ACQUITY, UPLC, ACQUITY UPLC, SmartMS, RDa, BioAccord 및 waters_connect는 Waters Corporation의 상표이다.

사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/52393586/en

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

웹사이트: http://www.waters.com
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